Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора
Российской Федеряции по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯИ — | экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 |
тел.: 698 46 28, 698 46 11
Lr № ИИ = HA и р Медицинские организации
Ha Ne oor - Органы управления здравоохранением nr Бо субъектов Российской Федерации |
Об отзыве из обращения
предприятием-производителем серии
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компанией ООО «Фита Лайн» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Прокаина гидрохлорид субстанция- порошок, 25 кг (мешки пластиковые двухслойные)» серии 080818, производства «Хубей Максфарм Индастриз’ Ко.Лтд», Китай, в связи: °C: его: несоответствием требованиям нормативной” документации по показателям: «Упаковка», «Маркировка», «Растворимость». Обращение данного лекарственного средства ‘указанной серии ранее было приостановлено письмом. Росздравнадзора от 19.08.2010 № 04И-807/10.

‚ Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из 3 обращения и возврату ООО «Фита Лайн». i,
Федеральная служба по ‘надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства. и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 698-26-25