РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-926/10 от 23.09.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-926/10 от 23.09.2010

Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства

Субъекты обращения ‚ лекарственных средств
Мивистерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора.

РоснЯбкойРоленаиии по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества - СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
L346 bb 2%. МИР Ha № OT
Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Дальхимфарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Дротаверин раствор для инъекций, 2 мл 20 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла)» серии 260609 производства ОАО «Дальхимфарм»,
tu Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю «Описание». Обращение данного лекарственного препарата, указанной серии было приостановлено письмом Росздравнадзора от 28.07.2010 №04И-746/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии ‘лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 698-26-25

Скачать документ: Письмо 04И-926/10 от 23.09.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи