Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора
Роррийской Федерадии по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И | экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
ASE др» ИИ-ЖУИМ
На № OT
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Г Об отзыве из обращения |
предприятием-производителем лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 30.08.2010 №04И-835/10 сообщает, что письмом от 14.09.2010 № 20-03-05/4661 ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России уведомило Росздравнадзор об отзыве из обращения серий 611209, 630110, 700110, 710210 и 730210 вакцины для профилактики клещевого энцефалита ЭнцеВир, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл, производства филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Томск (регистрационное удостоверение Р N000763/01 от 26.11.2007).

Данные серии указанного лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А. Тельнова
С.В. Глаголев 698 43 31