Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора
Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
_ лекарственных средств 109074, Москва; Славянская пл., д. 4, стр. 1 :
тел.: 698 46 28, 698 46 11
АР LEG SOTO ь CY UY -GIFPIO Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
На № OT ¥ 7 — субъектов Российской Федерации
Г ]
Об отзыве из обращения
предприятием-производителем лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Аптека Фармикон» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Календулы настойка, настойка 40 мл № 1 (флаконы темного стекла» серии 80510, производства ООО «Аптека Фармикон», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 05.08.2010 №04И-769/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит ИЗЪЯТИЮ ИЗ обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства‘и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
‚Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 698-26-25