РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-940/10 от 28.09.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-940/10 от 28.09.2010

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
м.
М поль тя | Управления Росздравнадзора, Ровсавекой Федерации по субъектам Российской Федерации "ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА - ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества.
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
LOLAO ОИРРИОДЬ Метнер
На % ot | Органы управления здравоохранением дир субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компанией ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь [клубничная] 100 мг/5 мл (флаконы из полиэтилентерефталата) 100 мл /в комплекте со шприцем дозирующим/» серии >

28 АА, производства «БСМ Лтд», Великобритания, в`связи с его несоответствием‘...

требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 08.07.2010 № 04И-651/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр».

Федеральная ‘служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". |

Врио руководителя _ #7 Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 698-26-25

Скачать документ: Письмо 04И-940/10 от 28.09.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи