РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-956/10 от 01.10.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-956/10 от 01.10.2010

О приостановлении реализации лекарственных средств

Г |

Субъекты обращения лекарственных
средств
м
Управления Росздравнадзора по.
Российской Федерации субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И 7 экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств |

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: ‚698 46 28, 698 46 11
Медицинские организации 01.10. ДОР. № PUM $560
Ha No or Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Г |

О приостановлении реализации лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки для крови и кровезаменителей) 400 мл № 15, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", Омская область, показатель "Описание"

(жидкость с пленками и хлопьевидными включениями белого цвета) - серии 700610.

- Сульфацил натрия буфус, капли глазные 20% (тюбик-капельницы полимерные) 1,5 мл № 2, производства ЗАО "ПФК "Обновление", поставщик ЗАО "TMK "Фармэкс", Омекни область, показатели: "Описание" (жидкость желтого цвета), "Цветность" - серии 20610.

- Сульфацил натрия буфус, капли глазные 20% (тюбик-капельницы полимерные) 10 мл, производства ЗАО "ИФК "Обновление", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс", Омская область, показатели: "Описание" (жидкость желтого цвета), "Цветность" - серии 10410.

2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки для крови и кровезаменителей) 400 мл № 15, производства ОАО "Биохимик", поставщик

Скачать документ: Письмо 04И-956/10 от 01.10.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи