РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-958/10 от 01.10.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-958/10 от 01.10.2010

Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Ми ии псонально т рая Управления Росздравнадзора Hocenlicnoll Федеряиии | по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ;

лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
LL MW. ДАР № ИИ - SGE[LO На № от Г 1
Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. сообщает, что ОДО «Тюменский химико-фармацевтический завод» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (упаковки ячейковые контурные) № 60» серий 080310, 090310 производства ОАО` «Тюменский химико- фармацевтический завод», Россия, в связи с его несоответствием: требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанных серий было приостановлено письмом Росздравнадзора от 03.08.2010 №04И-763/10.

Указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из 3 обращения и возврату предприятию-производителю. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и. социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и ильсифицированные лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 698-26-25

Скачать документ: Письмо 04И-958/10 от 01.10.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи