РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-971/10 от 05.10.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-971/10 от 05.10.2010

Об отзыве из обращения предприятием-производителем  лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
see nano a и Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ “ie
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
Медицинские организации CE. LO. дер CYU- GALLO ы
Органы управления здравоохранением
На № от ¥ v = субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 25» серии 540, производства «Шрея Лайф Саенсиз ``Пвт.Лтд», Индия, в связи’ с его несоответствием требованиям”. нормативной - документации по показателю «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 05.08.2010 № 04И-768/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО «Шрея Корпорэйшнл».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального ‘развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств*провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 698-26-25

Скачать документ: Письмо 04И-971/10 от 05.10.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи