РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-950/10 от 29.09.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-950/10 от 29.09.2010

О приостановлении реализации лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития | Управления Росздравнадзора по.
ROC seh CHEESE ‚ субъектам Российской Федерации _
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА a ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие _ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ртизу кач P *
в». ; средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
ф и № CY U- GSD) 97 Медицинские организации
На № - от ‚ Органы управления _ здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации О приостановлении реализации лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0,5 % (ампулы темного стекла) 2 мл № 10, производства ОАО «Синтез», поставщик (владелец) ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», Хабаровский край, показатель «Механические включения» - серии 180310.

- Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0,5 % (ампулы темного стекла) 2 мл № 10, производства ОАО. «Синтез», поставщик (владелец) ООО «Рифарм Челябинск», Челябинская область, показатель «Механические включения» - серии 200310.

2. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Амурский филиал):

- Сульфацил натрия буфус, капли глазные 20% (тюбик-капельницы полимерные) 1 мл № 2, производства ЗАО «ПФК «Обновление», поставщик (владелец) ООО «Фарм-Экспресс», Амурская область, показатели;
«Описание» (жидкость окрашена), «Цветность» - серии 11209.

Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона

Скачать документ: Письмо 04И-950/10 от 29.09.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи