Г. 7 | 1 Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
`. ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА. субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ _ |
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И „ Организации, осуществляющие com ТАЛЬНОРО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 =:
тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств
PE. И. ЧРИ. № ПН-УН ? Медицинские организации.

На№ | от |
Органы управления Г | | здравоохранением субъектов
О поступлении информации о выявлении Российской Федерации недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития сообщает о поступлении информации от Учреждения Pye ..

Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр РАМН» 0.
выявлении лекарственного средства «Иммуноглобулин, человека норманеный.:
раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза (ампулы) № 10», серии 5-0410, производства ФГУП "ННО "Микроген" (филиал в г. Уфа), не отвечающего требованиям ФСП 42-0504673305, изм. № 1 по показателю "рН".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного‘ изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 _ № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в
_ электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации | указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.