Субъекты обращения лекарственных средств
м А Управления Росздравнадзора ОЕ DENS PA по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
LAW. ИРА. № Р-Я ИЯ, и? Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением | субъектов Российской Федерации Г 1
Об отзыве из обращения лекарственного средства
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что владельцем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Дона, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 6 /в комплекте с растворителем (ампулы) | мл № 6/» серии 0110Е, производства «Фарминвест Сп.А.», Италия, фирмой «Роттафарм, С.п.А.», Италия, принято решение об отзыве из обращения данного ©
лекарственного препарата указанной серии, в связи с недостаточным объемом исследования, выполненного при отклонении в тесте на стерильность.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО Фирме «ЦВ «Протек».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя 22 7 Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24