‚ Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
ROUNaNEWOTD развыленя Управления Росздравнадзора Formnbeead Федеринии по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ i
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
Медицинские организации VE 10. РР. № ИНИ-ТРИИИР P
Ha № от Органы управления здравоохранением | субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Вифитех» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10» перечисленных в приложении серий производства ЗАО «Вифитех», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации. _
Обращение данного лекарственного препарата ‘указанных серий ранее было приостановлено письмами Росздравнадзора (см. приложение).

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного: средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24