Субъекты обращения лекарственных средств
В Управления Росздравнадзора Российской едеращии по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И `} экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ —

| лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
AS. YO XEVP № OY if- (OVS, Ир Медицинские организации
На № ат Органы управления здравоохранением | субъектов Российской Федерации Г 1
Об отзыве из обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Синтез» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг (флаконы) № 50» серии 140410 производства ОАО «Синтез», ‘в. ‘связи. с его несоответствием ‚ требованиям
<нормативной документации по. показателю «Упаковка». Реализация ` данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 07.10.2010 № 04И-980/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.

Федеральная служба по надзору в.осфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24