РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1049/10 от 25.10.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1049/10 от 25.10.2010

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора ПО Р йской Ф > >
he ВВеВАЩнИ субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие SAE ABOORPAHEHIA i экспертизу качества лекарственн СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ртизу р ых
средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 gD. и yj 222 и № O VY, и и bh, $7 у и? Медицинские организации
На № от Органы управления : ; здравоохранением субъектов
Российской Федерации О поступлении информации о
выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГУ Краснодарского края «Фармацевтический центр»:

- Кальция глюконат стабилизированный, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10, производства ОАО «Фармак», Украина, поставщик ОАО «Армавирская межрайонная аптечная база», Краснодарский край, показатель «Описание» (жидкость с осадком белого цвета) - серии 1221209.

2. Забракованные ГУЗ «Пермский краевой центр ивитродя
качества И сертификации лекарственных средств»:

- Пирантел, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 15 мл /с мерным колпачком/, производства «Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО «РОСТА», Пермский край, показатель «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковке дозировка указана в редакции: «50 мг/мл», вместо: «250 мг/5мл»; дополнительно
нанесены надписи не предусмотренные нормативной документацией) - серии 18Е.

<
3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Забайкальского края:

Скачать документ: Письмо 04И-1049/10 от 25.10.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи