Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
по Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ‘экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 М , | es , , . едицинские организации ИР № OY Y- РА
На № от Органы управления здравоохранением Ъ—— субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Синтез» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс.МЕ/мл (флаконы) 5 мл № 5» серии 150510 производства ОАО «Синтез», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного ‘препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 01.10.2010 №04И-957/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24