Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития .. _
Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие экспертизу ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ‚ Качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
CR SF EHO № OYY-L0E/ 10 Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Фармацевтическая фабрика» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл» серии 41102009 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» [Чебоксары], в связи с его несоответствием требованиям нормативной ‘документации по показателю.
«Описание». Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 04.10.2010 №04И-960/10, от 06.10.2010 №04И-973/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя CE Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24