Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора РОВНИЙской Федерации по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 , M АХД ИО № OL -1O8S MO элицинокие организации
Fie ie ot Органы управления здравоохранением БД} ——— субъектов Российской Федерации Г | |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Синтез» осуществляется отзыв из. обращения лекарственного препарата «Винпоцетин-АКОС, раствор ‘для инфузий концентрированный 0,5 % (ампулы темного стекла) 2 мл № 10» серий 180310, 200310 производства ОАО «Синтез», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 29.09.2010 №04И-950/10.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
ей
Е.А.Ламанова 698 26 24