Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития _ _, Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие экспертизу ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И о. качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
Медицинские организации
ЯД AMIO № OY SOSLYO Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Г | 1
Об отзыве из обращения
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Фармацевтическая фабрика» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Аммиак, раствор для. наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл» серии 42102009 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» [Чебоксары], в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 № 04И-961/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24