Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и .
социального развитня Российской Федерации | Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ | Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 р yf “2 the wie fl Медицинские организации ХИ ROW № CLL ЯР Ha Ne от Органы управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10» серий 091112 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд.», Китай, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», ООО «Фита лайн» принято решение об отзыве из: обращения партии указанной серий лекарственного препарата, поставленной на. территорию Липецкой области ЗАО НИИП «Евромед», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 № 04И-964/19.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фита лайн» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Липецкой области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Липецкой области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя ТА Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 698 26 24