РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1104/10 от 13.11.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1104/10 от 13.11.2010

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерацин Управления Росздравнадзора TIO
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 46 28, 698 46 11 ee о pee” р i м Медицинские организации РИ № ИИ . pres Ha No oF Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»:

- Кокарбоксилазы гидрохлорид, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг (ампулы) №5 /B комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 2 мл №5/, производства ОАО — «Фармстандарт-Уфимский витаминный — завод», поставщик ООО «Шрея Лайф Саенсиз», Ростовская область, показатель «Маркировка» (номер серии на ампулах с препаратом «560610» не совпадает с номером серии на препарат «540610» на вторичных упаковках) - серий 540610/р-ль 640510, 560610/р-ль 650510.

2. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Ингарон, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100 тыс.МЕ (флаконы) № | /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 5 мл и пипеткой медицинской/, производства OOO «НПИ «Фармаклон», поставщик ОГУП «Областной аптечный склад», Челябинская область, показатель «Маркировка» (номер серии и срок годности лиофилизата на первичной и вторичной упаковке не совпадают) - серий 061109, 030909.

Скачать документ: Письмо 02И-1104/10 от 13.11.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи