РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1106/10 от 13.11.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1106/10 от 13.11.2010

Об отзыве из обращения лекарственного средства

oo Субъекты обрашения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11 ; op op pas = vo Медицинские организации SEAL ACHE № CRE У P Ha No oT Органы управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «ВИАЛ» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Натрия аденозинтрифосфат-Виал, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10» серии 100419 производства «Норт Чайна. Фармасьютикал Групи Формьюлэйшн Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной ‘документации по показателю «Упаковка». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.10.2010 №04И-955/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ООО «ВИАЛ».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя ый =" ; Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 02И-1106/10 от 13.11.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи