Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Упр SUSIE Росздр авнадзор а по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕ и О ганизации. ос ествляющие экспертиз СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Р » ОбУЩ щ ртизу
(РОСЗДРАВНАДЗОР) качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 1 р. Медицинские организации
7 y #7 > oe ии >
FF! Af РИ Ne РИ LL, Ис:

Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20» серий 9110041 производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Джонсон & Джонсон» принято решение об отзыве из обращения партии ‘указанной серий лекарственного. препарата, поставленной на территорию Чувашской Республики филиалом ЗАО. фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-10», Республика Татарстан, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 06.10.2010 № 04И-973/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «Джонсон & Джонсон» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения ‘лекарственных средств Республики Татарстан провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врис руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 698 26 24