РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1113/10 от 13.11.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1113/10 от 13.11.2010

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации > 7 по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) “4 качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации


rh fi BLL
“OD. 7
No ели
LID PY AP LD fp"
SVT I SCO
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партий лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20» серий 9110040, 9110041 производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Джонсон & Джонсон» принято решение 0б отзыве из обращения партий указанных серий ‘лекарственного препарата, поставленных на территорию Кировской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек» -. «Протек-26», реализация которых‘ ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 № 04И-960/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «Джонсон & Джонсон» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального ‚развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя | “A им Д.В.Пархоменко i ; yy | j
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 02И-1113/10 от 13.11.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи