ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-1113/10 от 13.11.2010
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
rh fi BLL
“OD. 7
No ели
LID PY AP LD fp"
SVT I SCO
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партий лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20» серий 9110040, 9110041 производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Джонсон & Джонсон» принято решение 0б отзыве из обращения партий указанных серий ‘лекарственного препарата, поставленных на территорию Кировской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек» -. «Протек-26», реализация которых‘ ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 № 04И-960/10.
Росздравнадзор предлагает ООО «Джонсон & Джонсон» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального ‚развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | “A им Д.В.Пархоменко i ; yy | j
Е.А.Ламанова 698 26 24
Скачать документ: Письмо 02И-1113/10 от 13.11.2010
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия