Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзор а
| по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И----—-- - Организации; осуществляющие экспертизу ©
| СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) качества,
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации ИРИ LINO № OY Lf ИФ
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии | лекарственного средства
. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл №10» серии 100406 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Красноярского края ООО ПКФ «Фортуна Плюс инк», г. Красноярск.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Красноярского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24