Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохрянения и социального развития Российской Федерации Упр АВЛЕНИЯ Росздр sane Ap 4
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
Организации, осуществляющие эк СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ. р вии, ть щие экспертизу (РОСЗДРАВНАДЗОР) ства Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
| Медицинские организации РИ BON № АИ
Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10» серии 110509 производства ОАО «Биохимик» требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Омской области ЗАО МК «ФармАльянс», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 18.10.2010 № 04И-1004/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства.

| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона OT 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе , информировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от |
08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений |
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". .

Врио руководителя - Е.А.Тельнова |

Е.А.Наманова 698 26 24