Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) =

Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества
Славянская na. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
df 17 AOTO № 7
Ha № OT [ |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Новосибхимфарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10» серии 100510 производства ОАО «Новосибхимфарм»; всвязи с его несоответствием...
требованиям нормативной ‘документации’ по ‘показателю «Механические .
включения». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 26.08.2010 №04И-830/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия’ указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Ca
Е.А.Ламанова 698 26 24