РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1168/10 от 26.11.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1168/10 от 26.11.2010

Об отзыве из обращения лекарственного средства

+ Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Упр авления Росздр авнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) | экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11 Aut ри _ Медицинские организации LOT KOO № ИР р На № от ^ Орг аны управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Лек C+» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Мяты `перечной листья, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г № 20» серии 010310 производства ООО «Лек C+», в связи с его несоответствием требованиям нормативной. документации по показателям:
«Описание», «Микроскопия», «Числовые показатели: «Эфирного масла не менее 1 %». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.10.2010 № 04И-1047/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ee из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя 222 Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-1168/10 от 26.11.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи