Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Управления Росздравнадзора
Российской Федерации по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА =
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. |
тел.: 698 46 28, 698 46 11
eg _ | ay Меди инские организации LOST КИР № СИ? " Иа Ha № а Органы управления здравоохранением — субъектов Российской Федерации Г |
Об уничтожении
предприятием-производителем лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ принято решение об уничтожении лекарственного препарата «Иммуноглобулин, человека нормальный раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза (ампулы) № 10» серии 5-0410, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал в г. Уфа), в связи с его несоответствием. требованиям нормативной документации по показателю «рН».
Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора. от 07.10.2010 № 04И-979/10.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган:Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя (Oe Е.А.Тельнова
Г.З.Ганночка 698-26-25