Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и : Н социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам :
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации .
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие |
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 ‚ экспертизу качества |
ut лекарственных средств |
РИ £010 № РЖ АКИ |
_ Медицинские организации i
Ha Ne от |
г - Органы управления |
о здравоохранением субъектов ]
становлении реализации № ag |:
приостанов р ри Российской Федерации
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о приостановлении реализации лекарственного препарата «Люкрин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 3,75 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, салфеткой, шприцем и иглами '
для инъекций/» серии 82017PE, на упаковках которого указан производитель «Такеда $
Фармасьютикал Компани Лимитед», Япония/Испания, с маркировкой на иностранном языке, По сведениям, предоставленным 000 «Эбботт Лэбораториз», указанная серия данного лекарственного препарата была‘произведена для Польши. ны, И
_^ Росздравнадзор обращает внимание. : руководителей предприятий оптовой. и’
розничной торговли лекарственными ‘средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления лекарственного препарата «Люкрин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 3,75 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, салфеткой, шприцем и иглами для инъекций/» серии 82017РЕ, на упаковках которого указан производитель «Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед», Япония/Испания,: "т не отвечающего требованиям Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об. |
обращении лекарственных средств». р
В случае выявления данного лекарственного препарата указанной серии Росздравнадзор предлагает незамедлительно информировать территориальный орган :
Росздравнадзора и правоохранительные органы. |
'Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с i ‘информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя.
= Е.А.Тельнова |
Е.А. Ламанова 698 26 24