Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и ..
социального развития Российской Федерации Упр АНЛЕНИЯ Росздр авнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И отанизации, осущееьляю СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ртанизации, осущ щие экспертизу
(РОСЗДРАВНАДЗОР) | aay, качества
% лека: ственных с Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р редетв
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
LE PP ЮР ь OF 722 Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства.

Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10» серии 160509 производства ОАО «Биохимик» требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение 06 |

к ‘отзыве. из обращения партии ‘указанной серии лекарственного ” препарата, :

“’ поставленной на территорию | “Ивановской области OOO «ФО’ 'Волжбкая
_ мануфактура», реализация которой “’ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.10.2010 № 04И-1022/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об |
изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального |
развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Ивановской ‘
области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе :
информировать территориальный орган Росздравнадзора. Е
Управлению Росздравнадзора по Ивановской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

г |
Врио руководителя C22 Е.А.Тельнова |

Е.А.Ламанова 698 26 24