РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1179/10 от 29.11.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1179/10 от 29.11.2010

О приостановлении реализации лекарственного средства

_ Министерство здравоохранения и | | | ое ия социального развития Субъекты обращения
Россииекой Федерящии лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ _ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109074, М С „д. 4, стр. 1 тел. 698 46 28, 698 46 it Организации, осуществляющие
AL AA ALION LYE - AAG GI = ЭКспертизу качества лекарственных a средств На № от Г 7 Медицинские организации
О приостановлении реализации
вления здравоохран лекарственного средства Органы управл дравоохранением
субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсопразвития России о выявлении лекарственного средства «Хондроитин сульфат, субстанция» серии 96209008 производства фирмы «Нью Зеланд Фармасьютикалз Лтд» (Новая Зеландия), не соответствующего установленным требованиям по показателям «Описание», «Цветность».

‚ Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации указанной, серии лекарственного средства и выпущенных из нее готовых лекарственных.“
препаратов производства ОАО «Нижфарм». (Россия), в том числе: «Хондроксид.:-.
табл. 250 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (6) - пач.карт.» серий 360710, 370710, 380710;° «Хондроксид гель д/наружн.прим. 5%, 30 г - тубы алюм. - пач.карт.» серий 500610, 510610, 520610; «Хондроксид мазь д/наружн.прим. 5%, 30 г - тубы алюм.
- пач.карт.» серий 660710, 670710, 690710.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных серий фармацевтической субстанции, выпущенных из нее лекарственных препаратов и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию о принятых мерах в отношении этой продукции.

Территориальным органам Росздравнадзора. провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя EZ Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 698-26-25

Скачать документ: Письмо 04И-1179/10 от 29.11.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи