Субъекты обращения лекарственных средств
Министеретво здравоохранения и социального развития Росснйекой Федеряции Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ |
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 средетв тел.: 698 46 28, 698 46 11
ЭР MAO № Ob SOLE “p> Медицинские организации На № от Органы управления здравоохранением
| субъектов Российской Федерации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных.
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Реснублики Татарстан» о выявлении в результате выборочного государственного контроля лекарственного ` ‘средства ` «Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл №24» серии 140710, производства ОАО «Красфарма», не отвечающего требованиям ФСП 42-0088-0634-06, изм. № 1 по показателю «Реактогенность».

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст,38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 данная серия указанного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от