Субъекты обращения лекарственных
средств Министерстве здравоохранения и но Mencia Управления Росздравнадзора по | субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И. _ Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО P АЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных
средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 ред
| тел.: 698 46 28, 698 46 11 |
ИР QOIC № OY. ИЯ jj ag Медицинские организации
Ha № - от Органы управления здравоохранением | субъектов Российской Федерации го | 1
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального ’ развития сообщает © поступлении информации от ФГБУ «НЦЭСМИ» Минздравсопразвития России о выявлении в результате выборочного
государетвенного: контроля лекарственного средства + «Линкомицина гидрохлорид: т
р-р в/в и в/м введения 300 ме/мл, | мл - амп. (10) /c нож.амп.или скариф./ =
пач.карт» серий 20210, 30210, производства ОАО «Мосхимфармирепараты им.
НА. Семашко», не отвечающего требованиям ФСИ 42-0002-2280-02, изм. № | по показателям «Упаковка», «Маркировка». =."

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 перечисленные серии указанного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.