Субъекты обращения лекарственных средств
Миннетеретво здравоохранения и Управления Росз дравнадзора социального развития Российской Федерации 7 .
| по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средетв Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 4628; 698 46 i1
о уж Медицинские организации HU? № ИРД
Hi ff
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации [ 1
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что B связи с несоответствием лекарственного препарата «Бензилпенициллин, порошюк ДлЯ приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млн.ЕД (флаконы) № 50» серии 350810 производства ОАО «Биосинтез», требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение об. “0TSBIBC “M3 обращения партии данного лекарственного“ препарата указанной серии, . поставленной на территорию Омской области ЗАО НИК «Катрен», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 №04И-1094/10. |

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обрашения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере’ здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-03 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия В соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02 .2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией 0 недоброкачественных И фальсифицированных лекарственных средствах».

_ Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е А Ламанова 698 26 24