Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и . Управ ления Росз дравнадзора социального развития Российской Федерации 7 .
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ - качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 IO PE ДВО ye Dp LOGO ; Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Цифран ОД, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой | г {блистеры) № 10» серии 2135285 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», ЗАО «Ранбакси» принято решение об отзыве из обращения партии`указанной серии лекарственного препарата, ©
поставленной на территорию Омской: областиг. ЗАО «СИА Интернейшил-Омск»,:
реализация которой ранее была приостановлена письмом ‚Росздравнадзора от 21.10.2010 № 04H-1033/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Ранбакси» предоставить сведения об изъятии из обрашения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере: ; здравоохранения и социального |: - развития предлагает субъектам обрашения лекарственных средств Омской области :
провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-03 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». „

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24