Субъекты обращения _ лекарственных средств
м x! 1 соцмального развития Российской Федерации Упр miu Росздр ecient и.
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие эксперти СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ P ° ag ства m ртизу (РОСЗДРАВНАДЗОР) |

. лекарственных средств Славянская ин, 4, стр. 1, Москва, 109074 р ред
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
OA AIC в И
Медининские организации
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения ‚лекарственного средства
_ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 60» серии VN847 производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО фирмой ЦВ «Протек» принято решение об отзыве 13 обращения данного лекарственного ‘препарата указанной серии, реализация партий которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от ‚ 01.19.2010 № 04И-954/10, от 18.10.2010 № 04И-1003/10, от 03.11.2010 № 04H-1094/10.
Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО фирме ЦВ «Протек». |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального, закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной-работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
| Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией o недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». |

Врио руководителя MAE № Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24