РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1200/10 от 30.11.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1200/10 от 30.11.2010

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и | Управления Poc3 дравнадзора сопнального развития Росенйской Федерации № .
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА HO НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
И Медицинские организации SOP? ВР No CH Of FROE JO | Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Витрум Мемори, таблетки покрытые оболочкой 60 мг (блистеры) № 60» серии VU066 производства «Юнифарм Инк», США, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Морон» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного. препарата, поставленной на территорию „Нижегородской области филиалом OOO «Морон», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 18.10.2010 № 041-10 12/10. |

Росздравнадзор предлагает ООО «Морон» предоставить сведения об изъятии из ‘обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Нижегородской:
‘области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-1200/10 от 30.11.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи