РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1201/10 от 30.11.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1201/10 от 30.11.2010

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
М B я counentbnora passirris Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И я Органичации. оемщестьняю СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ рганизании, осуществляющие экспертизу (РОСЗДРАВНАДЗОР) качества
лекарственн Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 АНТ ых средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
р Медицинские организации IOPE MYO № LY bf L201 И
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации | |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Горпилс, пастилки [клубничные] (стрипы) № 24» серии GOS-21025 производства «Джепак Интернейшенл», Индия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Пилмед» принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного пренарата, реализация партий которого ранее была ‚приостановлена письмами Росздравнадзора: от 04.10.2010 SINE 260 10, oT 25.10.2010 No04V-1050/10, or 03.11.2010 №04И-1066/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ООО «Пилмед».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального |
развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести ‘мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы .. территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя СРР Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-1201/10 от 30.11.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи