Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н я соцнального развития Росснйской Федерация Управления Росздравнадзора но субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) качества
лекарственных средств Славяиская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
— | Медицинские организации BOLL ATO № CHOY ОИ
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
O6 отзыве из обрашения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) № 24» серии СМЕ-31033 производства «Джепак Интернейтенл», Индия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Пилмед» принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата, реализация партий которого ранее была приостановлена письмами’ Росздравнадзора: от 18.10.2010 №04И-1012/10, от 25.10.2010 №04И-1050/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ООО «Пилмед».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «OG — организации работы территориальных — управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя aon ae Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24