Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росз дравнадз ора сокизльного развития Российской Федерации i . по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
качества ОСЗДРАВ ЗОР (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Организации, осуществляющие экспертизу
Славянская пя. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
ff MIC yp CH ld РС
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
о Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20» серии 9110041 производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен Гмбх», Германия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Джонсон&Джонсон» отзывает из обращения партию данного лекарственного препарата указанной серии, поставленную на территорию Воронежской области филиалом ООО «Морон», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 №04И-1091/10.

Росздравнадзор предлагает OOO «Джонсон&Джонсон» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального ‚развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Воронежской ‚ области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулирований». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Воронежской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». |

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24