РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1215/10 от 02.12.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1215/10 от 02.12.2010

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора, социального развития Российской Фелерации CL .
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА. НО ВАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу ‚ СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ о качества ` РОСЗДРАВНАДЗОР) `

. лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
bi SA MAO № рН Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Г. |
Об отзыве из OGpamenna лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серии 120310 производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО. «Астра Фарма» отзывает из обращения указанную серию лекарственного’. препарата, реализация партии которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 18.10.2010 No04H-1012/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ООО «Астра Фарма».

°° Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
‚ развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести
мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона`от 27.12.2002
№ 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Унравлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об — организации работы территориальных — управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя C22. ao Н.А.Тельнова
Е.А. Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-1215/10 от 02.12.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи