Субъекты обращения лекарственных средств
Манистерство здравоохранения н социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора
| по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) ` экспертизу качества, Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: {495} 698 46 28; 698 46 11 Медицинские организации OP ИЯ AV O № OVE ИЕР |
На № от Органы управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «ВИАЛ» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы темного стекла) 10 мл № 10» серии 100514 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи. с”.
его несоответствием требованиям нормативной ‘документации по показателю’
«Описание». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.10.2010 № 04И-1049/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения oO изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства. :

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора . or 08.02.2006 № 01H-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя EB ‚ Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 69$ 26 24