РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1227/10 от 02.12.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1227/10 от 02.12.2010

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохрачения и У прав ления Росз дравнадзора социального развития Российской Федерации 7 7”
. по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
“Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 И
ph. dh КО № bY VY ASAE ALC |
| Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения И социального развития сообщает, что B связи с несоответствием лекарственного препарата «Релиф Адванс, суппозитории ректальные (блистеры) № 12» серии 9909 производства «Carmen Инк», США, произведено «Институто Де Анжели», Италия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на. территорию Краснодарского края OOO «Грэдифарм-К, реализация которой ранее была приостановлена нисьмом Росздравнадзора от 04.10.2010 № 04И-963/10. |

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении В установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя C2 о Н.А.Тельнова
_Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-1227/10 от 02.12.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи