Г |

Субъекты обращения лекарственных
средств Мникнетерство здравоохранения и ‚ социального раззития огеиихнюй Федераций Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА | субъектам Российской Федерации ПО НАЛЗОРУ В СФЕРЕ |
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО FASB ETH экспертизу качества лекарственных ` 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 средетв
bt. РИО в OYE 134 0
Медицинские организации
На № от
Органы управления Г | здравоохранением субъектов О поступлении информации о выявлении Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсопразвития России о выявлении в результате выборочного государственного контроля качества лекарственных средств: . «Артра табл.п/тл/о 500 мг+500 мг, 60 шт. - фл. - пач.карт.» серий AD025, ADO18, AD104; «Артра табл.п/ал/о 500 мг+500 мг, 30 шт. - фл.п/э - пач.карт.» серии АС138; «Артра таблл/пл/о 500. мг+500 mr, 100 шт. - флл/э`- нач.карт.» серии EP022, EP046 производства фирмы «Юнифарм, Инк» (США), не отвечающих требованиям НД 42-12700-07 no показателю «Растворение».

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обрашении лекарственных средств”, ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 перечисленные серии указанных препаратов подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским