Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росз дравнадзора социального развитня Российской Федерацин . № м по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
AH RELE № ФРИ
На №
Г 1
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Организации, осуществляющие экспертизу ”. качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Релиф, суппозитории ректальные (блистеры) № 12» серии 0A06 производства «Сагмел Инк», США, произведено «Институто Де Анжели С.р.п.», Италия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения данного лекарственного препарата указанной серии, реализация которого’ ранее ^была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.11.2010 №04И-1155/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО «Байер».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». |

Врио руководителя Ca | В.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24