` Субъекты обращения лекарственных средств
м соинальногь развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора | по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертиз СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ee ° я и ртизу (РОСЗДРАВНАДЗОР) .

лекарственных сре CTE Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Pp ред
Телефон: (495) 698 46 28; 69846 П_

ВХР № 40 И |
Органы управления здравоохранением На № от | субъектов Российской Федерации
| |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Релиф Адванс, суппозитории ректальные (блистеры) № 12» серии 91.09 производства производства «Carmen Инк.», СТА, произведено «Институто Де Анжели», Италия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО «Байер» принято решение об. отзыве из обращения данного‘ лекарственного препарата указанной серии, реализация партий которого ранее была нриостановлена нисьмами Росздравнадзора: от 04.10.2010 №04И-963/10, от 25.10.2010 №04И-1050/10, от 23.11.2010 №04И-1153/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО «Байер». | |

Федеральная служба пс надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных ‘средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Чат | В.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24