РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1246/10 от 02.12.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1246/10 от 02.12.2010

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора
| по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспе СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ P › сущ TH ртизу
(РОСЗДРАВНАДЗОР) качества
лекарственн Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Pp © ых Зредетн
"Гелефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Gh, ROCCO ь ИЕ ИР Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Релиф, суппозиториий ректальные (блистеры) № 12» серии 91.07 производства «Сагмел Инк.», США, произведено «Институто Де Анжели», Италия, требованиям нормативной документации по показателю «Описанис», ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Пермского края филиалом ЗАО «РОСТА», реализация которой ранее —
была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.10.2010 № 04И-1022/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата. т
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных. средств Пермского края провести ‘мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия B соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-9206 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя | CF E.ATenpuosa —

Е, А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-1246/10 от 02.12.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи