!

Го ]
Субъекты обращения лекарственных . | средств Министерство здравоохранения и .
социального развития ; р Российской Федерации - о ‘Управления Росздравнадзора: по.
| ic ийской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА `субъектам Росс Федераци ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ae ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И . ‘Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл, д. 4, стр. 1 | ; средств .
тел.: 698 46 28, 698 46 11 |
LO 7 Ce № WY AEP GLO | | | = Медицинские организации Ha No | | от | , | д —_—__—МщМ— ыы Органы управления Го | | | здравоохранением субъектов О поступлении информации о выявлении Российской Федерации недоброкачественных лекарственных |
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
‘развития сообщает о поступлении информации. от ЗАО «Фармконстанта» о
выявлении в результате выборочного государственного контроля качества лекарственного средства: «Гипорамин сырье растительное — экстракт сухой, | кг
пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) — мешки бумажные многослойные» серий 080110; 090110; 100110 производства ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», не отвечающих требованиям ФСП 42-0171-2953-02 по показателю «Количественное определение».

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального
‚закона ‘от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении ‚лекарственных средств", ст.38.

Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения. о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 перечисленные серии указанного лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Го о |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных ‚серий лекарственного