РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1258/10 от 09.12.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1258/10 от 09.12.2010

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

` Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и : ;
социального развития Российской Федерация Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
`. ФОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средетв
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 |
.. Медицинские организации оО О № 21/952 ы На № oT Органы управления здравоохранением субъектов
Г | . Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГУЗ: «Брянский центр контроля качества и берхяфикации лекарственных средств»:

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ГУП «Брянскфармация», Брянская область, показатель «Описание» (ампулы с обильным белым осадком) - серии 370610. |

2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкая область:

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения .
100 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-15», Воронежская область,
показатель «Описание» (часть ампул с обильным белым аморфным осадком) - серии 350610.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции
. иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести
| мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом 'регулирований». О проведенной работе информировать

Скачать документ: Письмо 04И-1258/10 от 09.12.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи