Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | ; р | | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 : лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
р, 2 Ul д ® by фА- р Р- WE р. Представительство ОАО
«Гедеон Рихтер»
п 50/1630 18.10.2010 м На № от ей —_— 4-Добрынинский пер., 7:8, Москва, 119049 Об изъятии и уничтожении Управлениям Росздравнадзора лекарственного препарата | по субъектам Российской Федерации
Организациям осуществляющим экспертизу качества лекарственных средств
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба. по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Ha основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ «Центр ~
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления ‚ делами президента Российской Федерации (протоколы. ‚испытаний от 18.10.2010 ....
№№ AB-17, АВ-18), сообщает, что архивные образцы. лекарственного препарата.‘
«Аэртал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг» серии D305 ^^
производства «Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л.», Испания, |
не соответствуют требованиям НД 42-4148-06, изм. № 1-4 по показателю «Упаковка». |

Одновременно сообщаем, что указанный препарат серии D305, забракованный рансе ГУЗ «Республиканский центр’: контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан, не соответствует требованиям НД 42-4148-06, изм. № 1-4 по показателю «Упаковка».

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, серия D305 указанного лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.